احصل على شهادة FDA لمنتجاتك وحقق التوسع في السوق الأمريكي بكل ثقة!

الأدوية

تلتزم الشركات الأجنبية التي تشارك في تصنيع أو اختبار أو تغليف الأدوية في الولايات المتحدة بتعيين وكيل أمريكي للتعامل مع شهادة FDA. يشرف هذا الوكيل على التواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويساعد في تقديم الملفات في الوقت المحدد، مثل:

• ملفات الأدوية الرئيسية (DMF)
• طلبات الأدوية المكافئة (ANDA)
• طلبات الأدوية الجديدة (NDA)

نحن نقدم خدمات وكيل أمريكي موثوقة مع خبرة تتجاوز 20 عامًا لضمان دخول منتجاتك السوق الأمريكية بسلاسة، مع الامتثال الكامل لمتطلبات شهادة FDA.

الأجهزة الطبية

يجب على الشركات تسجيل منشآتها ودفع رسوم FDA سنويًا عند استيراد الأجهزة الطبية إلى الولايات المتحدة. تشمل خدماتنا دعم وكيل أمريكي، تصنيف الأجهزة، وتوجيه تنظيمي لضمان الامتثال لمتطلبات شهادة FDA.

المنتجات الغذائية

التسجيل في FDA إلزامي للشركات الغذائية الأجنبية. نقدم خدمات الوكيل لضمان الامتثال للقوانين الأمريكية، مما يسهل دخول السوق.

مستحضرات التجميل

رغم أن موافقة FDA غير إلزامية لمعظم مستحضرات التجميل، يجب أن تمتثل المنتجات للقوانين الأمريكية. نحن نقدم الدعم في التفتيش، المتابعة مع الشكاوى، وتلبية معايير FDA.

للحصول على مزيد من الدعم بشأن شهادة FDA، تواصل معنا لتبسيط العملية وضمان الامتثال للمعايير الدولية.